【通用名】倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂

【商品名】启尔畅®

【英文名称】Beclometasone Diprop1onate and Formoterol luhalation Aerosol

【汉语拼音】Beilvmisong Fumoteluo Xiru Qiwuji

【主要成份】本品为复方制剂, 其组份为: 每揪含丙酸倍氯米松100 微克和富马酸福莫特罗 6 微克。辅料为乙醇、盐酸、HFA-134a (抛射剂)。

【性状】本品在耐压容器中的药液为无色至淡黄色澄清溶液,揪压阀门,药液即呈雾 状喷出。

【药理毒理】

本品为丙酸倍氯米松和福莫特罗组成的复方制剂。

丙酸倍氯米松:为人工合成的强效肾上腺皮质激素类药物,是倍氯米松的二 丙酸酷,具有抗炎、抗过敏等作用,能抑制支气管渗出物,消除支气管粘膜肿胀,  解除支气管痉挛。

福莫特罗:为长效选择性的伪受体激动剂,具有舒张支气管平滑肌、缓解支 气管平滑肌痉挛及抗变态反应作用。体外研究已经表明,福莫特罗与阮受体的激动活性比受体高200 倍。

尽管在支气管平滑肌中阮受体是主要的肾上腺素能受体, 且在心脏中, P1  -

受体也是主要的受体, 但是,在人体心脏中,促 受体约占全部P-肾上腺素能受体

的 10-50%。目前尚不明确这些受体的准确功能, 即使是高选择性的 伤-激动剂也可能对心脏产生影响。

【药代动力学】

丙酸倍氯米松通过酷酶代谢很快,细胞色 素 P450 系统不参与代谢。药效学相互作用:

1、哮喘 患者应避免使用P-受体阻滞剂(包括滴眼液), 如果必须使用 P-受

体阻滞剂,福莫特罗的效应可能被减弱或抵消。

2、联合使用其他 P-肾上腺素能药物能产生潜在的叠加作用, 将福莫特罗与茶碱或其他P-肾上腺素能药物合用时应谨慎。

3、同时使用奎尼丁、丙阰胺、普鲁卡因胺、酚嗟嗦类、抗组药胺、单胺氧化酶抑制剂、三环类抗抑郁药可能延长 QTc 间期和增加室性心律失常的风险。

4、左旋多巴、左旋甲状腺素、催产素和乙醇可能削弱心脏彻对拟交感神经药物的耐受性。

5、同时使用单胺氧化酶抑制剂及有类似特性的药物(如吹喃咄酮、甲基韦阱)  可能促发高血压反应。

6、患者同时使用卤代类麻醉药有增加心律失常的风险。

7、同时使用黄噤呤衍生物、类固醇或利尿剂可能增加 伪-受体激动剂潜在的低血钾效应(见【注意事项】)。低血钾对千使用毛地黄糖武治疗的患者有增加 心律失常的倾向。

【适应症】

本品适用千哮喘规律治疗,本品联合用药形式(吸入性糖皮质激素+长效伤- 受体激动剂)适用千以下情况:

-使用吸入性糖皮质激素和”按需'使用短效阮受体激动剂未获良好控制的患 者;

-使用吸入性糖皮质激素和长效彻受体激动剂已获得控制的患者。 注:本品不推荐用千哮喘急性发作的治疗。

【用法用量】

本品仅供吸入使用。本品不推荐用千哮喘的初始治疗。

本品的使用剂量因人而异,应根据疾病的严重程度进行调整。不但在开始使 用复方制剂治疗时要考虑这一点,而且在剂量调整时也要考虑。如果复方吸入制 剂能提供的剂量组合不是患者所需要的剂量组合,应给患者处方合适剂量的阮受体激动剂吸入剂和I或皮质激素吸入剂。

【不良反应】详见说明书

【禁忌】详见说明书

【注意事项】详见说明书

【包装规格】每瓶 120 掀,每揪含丙酸倍氯米松IOOµ g 和富马酸福莫特罗6µg。

【贮藏】分发给患者之前:  2~8°C  贮存(不超过 18 个月)。分发给患者之后: 25°C 以下贮存(不超过 3 个月)。

本品系压力铝瓶装, 禁止暴露于 50°C 以上的温度或刺穿铝瓶体。

【有效期】21个月

【批准文号】进口药品注册证号: H20181177

【生产企业】CHIESI FARMACEUTICI SPA

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