【通用名】左甲状腺素钠片

【商品名】:雷替斯® (Letrox®)

【英文名称】Levothyroxine Sodium Tablets

【汉语拼音】 Zuojiazhuangxiansuna Pian

【成分】本品主要成份为左甲状腺素钠。

【性状】本品为类白色至微黄色圆形片。一面有刻痕,另一面刻有“50”或“100”字样。

【适应症】

1.各种原因的甲状腺功能低减的替代治疗
2.预防甲状腺功能正常的甲状腺肿手术后甲状腺肿复发
3.治疗甲状腺功能正常的良性甲状腺肿
4.抗甲状腺药物治疗甲亢,当甲状腺功能正常时可和抗甲状腺药物合用
5.甲状腺癌手术后,抑制肿瘤生长和补充体内缺乏的甲状腺激素
6.甲状腺功能抑制试验

【规格】50μg; 100μg。

【用法用量】通过实验室和临床检查来决定个体的每天剂量,根据不同的疾病给以不同的剂量(详见药品使用说明书)。

【药理毒性】

(ACT编码:H03A A01) 左甲状腺素钠片活性成分为左甲状腺素 (T4),它与人体甲状腺分泌的激素作用致,部分在肝脏和肾脏内转化为三碘甲状腺氨酸(T3)进入细胞内发挥作用,其特有的作用是参与机体的生长发育和代谢。

急性毒性作用: 左甲状腺素的急性毒性作用极低,意外服用 (如服用大剂量自杀) 10mg左甲状腺素也无明显副作用。除冠状动脉病变患者外,左甲状腺素不会产生威胁到生命功能的严重并发症(如呼吸和循环系统)。

慢性毒性作用:对各种实验动物(大鼠、狗)进行左甲状腺素的慢性毒性作用观察。结果显示高剂量左甲状腺素,会使大鼠产生肝脏病变、自发性肾病和器官重量改变:而在狗未见到明显的副作用。有数例长期滥用左甲状腺素引起心源性猝死的报道。

致癌和致畸作用: 目前还没有长期的动物实验研究,也没有证据表明甲状腺激素会通过改变基因对后代产生危害,即无致畸性的报道。尽管有报告认为甲状腺激素长期治疗与乳腺癌间有联系,但是并未确证。

生殖毒性: 甲状腺激素对男性和女性生殖系统无损害。

【药物相互作用】1.左甲状腺素钠会增加抗凝剂作用; 2.左甲状腺素钠会升高血中苯妥英钠水平; 3.抗惊厥药如卡马西平和苯妥英钠加快左甲状腺素钠代谢,可将甲状腺素从血浆蛋白中置换出来; 4.本品与强心甙一起使用,须相应调整强心甙用量; 5.左甲状腺素钠也会增加拟交感性药物的作用; 6.左甲状腺素钠增加儿茶酚胺受体敏感性,因此会增强三环抗抑郁药的作用; 7.消胆胺减少左甲状腺素钠吸收,同时用口服避孕药,需增加左甲状腺素钠用量。

【禁忌】对本品有超敏反应
未经治疗的甲状腺功能亢进症
未经治疗的肾上腺功能不全
未经治疗的垂体功能不全(前提是导致需要治疗的肾上腺功能不全)
急性心肌梗死
急性心肌炎
急性心壁炎症 (全心炎)
妊娠期禁止同时摄入左甲状腺素和甲状腺拮抗剂。妊娠期和哺乳期用药参见[孕妇及哺乳期妇女用药]

【注意事项】患者在开始应用甲状腺激素治疗或在进行甲状腺抑制试验前,应排除下列疾病或对这些疾病进行治疗:

- 冠心病
- 心绞痛
- 高血压
- 垂体和/或肾上腺皮质功能不全
- 自主性高功能性甲状腺腺瘤
但因自主性高功能性甲状腺腺瘤而进行抑制试验除外。

【不良反应】如果超过个体的耐受剂量或者用药过量,特别是在治疗开始剂量增加过快时,可能会出现甲状腺功能亢进症的典型症状。在这些情况下,应减少每日剂量或中断用药几天。一旦不良反应消退,可重新以谨慎的剂量开始治疗。

【贮藏】25C以下保存。

【包装】双铝泡置包装。50片/盒;100片/盒。

【有效期】36个月

【批准文号】国药准字HT20160235;国药准字HJ20160236。

【生产企业】 Berlin-Chemie AG

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