【通用名】西甲硅油乳剂

【商品名】柏西(Espumisan®)

【英文名称】Simethicone Emulsion

【汉语拼音】Xijiaguiyou Ruji

【成分】本品主要成份为二甲硅油与二氧化硅复合物

【性状】本品为乳白色低粘性的乳剂,具有香蕉香味。

【适应症】1.用于治疗由胃肠道中聚集了过多气体而引起的不适症状:如腹胀等,术后也可使用。2.可作为腹部影像学检查的辅助用药(例如:X-线、超声、胃镜检查)以及作为双重对比显示的造影剂悬液的添加剂。

【规格】1 ml (25 滴)乳剂中含 40 mg 西甲硅油

【用法用量】对于因气体在腹部聚集而引起的胃肠道不适:

婴儿: 1ml(相当于 25 滴)西甲硅油乳剂混合到瓶装食物中,哺乳前或哺乳后喂服

1-6岁儿童:每日3-5次,每次1m1(相当于25滴)西甲硅油乳剂。

6-14岁儿童:每日3-5次,每次 1-2 m(相当于 25-50 滴)西甲硅油乳剂。

青少年和成年人:每日3-5 次,每次2m1(相当于 50 滴)西甲硅油乳剂。

西甲硅油乳剂可在就餐时或餐后服用,如果需要,亦可睡前服用。治疗的周期取决于病程的进展。如果需要,西甲硅油亦可长期服用。手术后亦可使用。

用于影像学检查前准备:检查前一日服用 3 次,每次2 ml(共 50 滴)西甲硅油乳剂。检查当日早晨服用 2m1(共 50 滴)西甲硅油乳剂,或遵医嘱服用。如单次剂量超过2m1,则不能排除酸所引起可逆性沉淀的出现。

用作造影剂混悬液的添加剂:1升造影剂内加入 4-8 ml 西甲硅油乳剂,用于双重对比X 线造影术。注意:使用前应摇匀,将药瓶倒置,药液即可滴出。

【药理毒性】本品所含活性成份西甲硅油为一种稳定的表面活性剂,即:聚二甲基硅氧烷。它可改变消化道中存在于食糜和粘液内的气泡的表面张力,并使之分解。释放出的气体就可以被肠壁吸收,并通过肠蠕动而排出。西甲硅油的作用是纯粹的物理性作用。没有涉及化学反应,而且其为药理学和生理学惰性物质。西甲硅油不被肠道吸收,因此不会产生全身毒性。大鼠的亚慢性毒性实验表明西甲硅油没有毒性作用。

【药物相互作用】目前尚未发现西甲硅油与其它药物的相互作用。

【禁忌】禁用于对西甲硅油过敏或西甲硅油乳剂中辅料过敏的患者。

【注意事项】1.服用本品前请咨询医生或药师。如果首次或持续出现腹部不适症状,请就医,以便能够确认不适症状的原因以及需要治疗的潜在病症的具体情况。2.本品含山梨醇。如您曾对某些糖类不耐受,服用本品前请告知您的医生。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女均可服用西甲硅油乳剂。

【儿童】见【用法用量】

【老年用药】无使用限制。

【药物过量】目前尚未发现因服用西甲硅油乳剂而中毒的报告。因为西甲硅油是完全化学和生理学惰性物质,因此不会因过量服用而导致中毒。即使大量服用也可耐受。

【不良反应】迄今尚未观察到与服用西甲硅油乳剂有关的不良反应。
西甲硅油乳剂不改变反应能力,亦不影响车辆驾驶或仪器操作的能力。

【贮藏】请勿在25°C以上保存。

【包装】棕色玻璃瓶,每瓶 30 ml 和 50ml,瓶塞即为滴管。

【有效期】36个月。开瓶后西甲硅油乳剂可保质 6个月,过期的西甲硅油乳剂不得使用。

【批准文号】30ml/瓶,50ml/瓶:国药准字HT20160184: 250ml/瓶:国药准字HT20160197

【生产企业】 Berlin-Chemie AG

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