【通用名称】：苯磺酸美洛加巴林片
【商品名称】:德力静® ；Tarlige®
【英文名称】：Mirogabalin Besilate Tablets
【汉语拼音】：Benhuangsuan Meiluojiabalin Pian
【成份】 本品活性成份为苯磺酸美洛加巴林。
【性状】 2.5 mg 规格为桃红色圆形薄膜衣片，除去包衣后呈白色至淡黄白色；5 mg 规格为灰红色椭圆形薄膜衣片，带有刻痕线（非功能性），除去包衣后呈白色至淡黄白色。
【适应症】 本品用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛。
【规格】（1）2.5mg （2）5mg
【用法用量】 通常情况下，开始服用苯磺酸美洛加巴林片时需要进行剂量滴定，初始口服剂量为每次 5mg、每日两次，间隔至少 1 周后，每次用药剂量增加 5mg，直至增加至每次 15mg、每日两次维持。如不良反应不能耐受，可减少剂量至每次 10mg、每日两次维持。详见产品说明书。
【不良反应】详见产品说明书。
【禁忌】对本产品中的任何成分有过敏史的患者禁用。
【注意事项】详见产品说明书，
【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品对孕妇和胎儿潜在危害未知，建议有生育能力的妇女须采取有效的避孕措施。对于妊娠期妇女和可能妊娠的妇女，应慎用。仅当预期的治疗获益大于可能与治疗相关的风险时，方可给药。哺乳期妇女，应该评估预期的治疗获益及母乳喂养获益，以决定继续或者停止母乳喂养。如果哺乳期妇女必须用药，应该考虑服用本品后停止哺乳 55 小时（约 2.3 天）。
【儿童用药】 本品对儿童患者的安全性和有效性尚未建立。
【老年用药】老年患者一般都存在肾功能下降，应谨慎给药，需根据肌酐清除率水平调整给药剂量和给药间隔。老年患者因美洛加巴林药物相关事件（例如，头晕、嗜睡、意识丧失）导致跌倒后，更易出现骨折等。
【药物相互作用】详见产品说明书。
【药物过量】在一项境外进行的纤维肌痛患者的临床研究中，有用药过量的报道，剂量高达 60mg/天。过量服用美洛加巴林后，观察到欣快感、构音不良、头痛、吞咽困难、关节炎、关节肿胀和乏力等症状。
据报道，血液透析可去除 15.3%的美洛加巴林。
【贮藏】密封，不超过 25℃干燥处保存。
【包装】PP 硬片+药用铝箔-PP 型制成的泡罩包装，外套聚酯/聚乙烯/铝/聚乙烯药品包装用复合袋，袋内置入固体药用纸/聚乙烯复合袋装分子筛干燥剂。10 片/板×3 板/盒，10 片/板×10 板/盒。
【有效期】36 个月
【执行标准】JX20240061
【批准文号】国药准字HJ20240066
【生产企业】TAIYO Pharma Tech CO., LTD., Takatsuki Plant
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