【通用名称】氢溴酸替格列汀片
【商品名称】泰里安®TENELIA®
【英文名称】Teneligliptin Hydrobromide Tablets
【汉语拼音】Qingxiusuan Tigelieting Pian
【成份】本品主要成份为氢溴酸替格列汀。
【性状】本品为淡红色薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【适应症】本品适用于成人2型糖尿病患者改善血糖控制:
单药治疗:本品可配合饮食控制和运动,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
与二甲双胍联用:在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,本品可与盐酸二甲双胍联合使用,配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
【规格】 每片20mg(按C22H30N6OS计)
【用法用量】 通常成人2型糖尿病患者的推荐剂量为20mg,口服,每日1次。如血糖控制不佳,可在进行充分观察后,增加剂量至 40mg每日1次。
【不良反应】 临床试验中共纳入1645例2型糖尿病患者,不良反应发生率为9.5%(156/1645),共计232例次(包括临床检查值的异常)。主要的不良反应为低血糖2.6%(43/1645)、便秘0.9%(14/1645)等。严重不良反应详见产品说明书。
【禁忌】
【注意事项】详见产品说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未确定妊娠期间使用本品的安全性,不建议妊娠期患者使用本品。目前尚不清楚本品是否会通过母乳分泌,建议哺乳期妇女使用本品时应停止哺乳。
【儿童用药】尚未确定本品在儿童患者中安全性和有效性,不建议儿童患者使用本品。
【老年用药】通常老年人的生理功能下降,须对老年患者进行充分评估后再用药。
【药物过量】临床试验中使用本品160mg,每日1次给药时,有发生QT间期延长的报告,见【注意事项】;
据报道,晚期肾功能衰竭患者,进行血液透析时可清除15.6%的替格列汀给药量,见【药代动力学】。
【药物相互作用】本品主要通过CYP3A4和含黄素单氧酶(FM01和FM03)代谢,原型药物从尿中排泄率为21.0~22.1%,见【药代动力学】。
【贮藏】密封,不超过30℃保存。
【包装】铝塑板包装,7片×1板/盒;,7片×4板/盒。
【有效期】 60个月
【批准文号】国药准字HJ20210064
【生产企业】Mitsubishi Tanabe Pharma Factory Ltd., Yoshitomi Plant
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