【通用名】左氧氟沙星氯化钠注射液
【商品名】可乐必妥®
【英文名称】Levofloxacin and Sodium Chloride Injection
【汉语拼音】zuoyangfushaxinglvhuana Zhusheye
【成分】本品主要成份为左氧氟沙星,其他成份为氯化钠、盐酸、氢氧化钠和注射用水。
【性状】本品为淡黄色的澄明液体。
【适应症】医院获得性肺炎、社区获得性肺炎、急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎的急性细菌性发作、复杂性皮肤及皮肤结构感染、非复杂性皮肤及皮肤软组织感染、慢性细菌性前列腺炎、复杂性尿路感染、急性肾盂肾炎、非复杂性尿路感染、吸入性炭疽(暴露后) 。
【规格】100ml: 左氧氟沙星0.5g与氯化钠0.9g。
【用法用量】左氧氟沙星注射剂的常用剂量为250mg或500mg,缓慢滴注,滴注时间不少于60分钟,每24小时静滴一次;或750mg,缓慢滴注,时间不少于90分钟,每24小时静滴一次。 根据感染情况应用不同剂量。肌酐清除率≥50mL/min时不需调整用量。肾功能不全患者中的剂量调整:在肾功能不全的患者中(肌酐清除率<50mL/min),由于肌酐清除率下降,需要调整给药剂量,以避免左氧氟沙星的蓄积。
【药理作用】左氧氟沙星是氧氟沙星(消旋体)的左旋体,为喹诺酮类抗菌药物。氧氟沙星的抗菌作用主要由左旋体产生。左氧氟沙星及其他氟喹诺酮类抗菌药物的作用机制为抑制细菌DNA复制、转录、修复和重组所需的拓朴异构酶IV和DNA旋转酶(为拓朴异构酶Ⅱ)。
【药物相互作用】抗酸剂、金属阳离子及多种维生素制剂可以明显影响左氧氟沙星的胃肠吸收;注射剂不应与任何含有多价阳离子的溶液通过同一静脉输液通道滴注。
【禁忌】对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。
【注意事项】使用时可能发生以下风险:肌腱炎和肌腱断裂;重症肌无力恶化;偶发严重的超敏反应(严重的皮肤反应、血管炎、过敏性肺炎) ;贫血,血细胞减少;肝毒性;血糖紊乱。
【不良反应】临床试验中报告中最常见的不良反应为恶心、头痛、腹泻、失眠、便秘和头晕。
【贮藏】遮光,室温密闭保存。
【包装】注射剂:五层共挤输液用袋,每盒10袋。
【有效期】24个月
【批准文号】注射剂(100ml: 左氧氟沙星0.5g与氯化钠0.9g):国药准字H20020636
【生产企业】第一三共制药(北京)有限公司
声明:关于产品的详细处方资料请以国家食品药品监督管理局最新核准的版本为准。本网站上的产品信息非药品广告,仅作为产品知识供医学、药业专业人士参考使用。本网站上的产品信息不得取代医生或其他有资质的医疗专业人士提供的医疗建议和医疗咨询,不得用于疾病的诊断。