【通用名】注射用吲哚菁绿

【英文名称】Indocyanine green for injection

【汉语拼音】Zhusheyong Yinduojinglv

【成份】本品主要成分为吲哚菁绿

【性状】本品为暗绿青色疏松状固体,遇光和热易变质。

【适应症】

1.用于诊断肝硬化、肝纤维化、韧性肝炎、职业和药物中毒性肝病等各种肝脏疾病,了解肝脏的损害程度及其储备功能。

2.用于脉络膜血管造影,确定脉络膜疾患的位置。

【规格】25mg

【用法用量】

1.测定血中滞留率或血浆消失率时:5mg/ml浓度ICG,按0.5mg/kg由肘静脉注入。

2.测定肝血流量时:2.5-5.0mg/ml浓度,静脉注入3mg,再以0.27-0.49mg/min的比例持续静脉滴注约50min,直至采完血样为止。

3.脉络膜血管造影:25mgICG用灭菌注射用水2ml溶解,迅速肘静脉注射。

【不良反应】

  1. 本品可能引起休克、过敏样症状,所以从注射开始到检查结束的过程中要尽心很密切注射观察,并做好处置准备工作。
  2. 本制剂不完全溶解时,可能发生恶心、发烧、休克等反应。
  3. 其他副作用: 消化系统:恶心、呕吐,发生率不详。 其他:发热,发生率不详。

【禁忌】

  • 对本制剂有过敏既往史的病人。
  • 有碘过敏既往史的患者(本制剂含碘,故可引起碘过敏的可能)。

【注意事项】

  • 为防止过敏性休克,要充分问诊,对过敏性体质者慎重使用。用药前应预先备置抗休克急救药及器具,注射ICG后要注意观察有无口麻、气短、胸闷、眼结膜充血、浮肿等症状,一旦发生休克反应立即中止ICG试验,迅速采取急救措施,如输液、给升压药、强心剂、副肾皮质激素、吸氧、人工呼吸等。
  • 一定要用附带的灭菌注射用水溶解ICG,并使其完全溶解。不得使用其它溶液如生理盐水等。可用注射器反覆抽吸、推注,使其完全溶解后,水平观察玻璃壁确证无残存不溶药剂,方可使用。
  • 临用前调配注射液,已溶解的溶液不能保存再使用。
  • 请病人早晨空腹、仰卧位、安静状态下进行该项试验检查。脂血症、乳糜血对本试验有影响。浮肿、消瘦、肥胖及失血过多的病人可产生测定值的误差。
  • 胆囊造影剂、利胆剂、利福平、抗痛风剂可造成本试验误差。
  • 本试验对甲状腺放射性碘摄取率检查有影响,应间隔1周以上再检查。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚无孕妇用药经验,哺乳期妇女使用时应停止哺乳。

【贮藏】遮光,密闭,在冷处(2-10℃)保存

【包装】注射用吲哚菁绿:西林瓶,1支/盒,10ml;灭菌注射用水:安瓿,1支/盒,10ml

【有效期】24个月

【批准文号】国药准字H20045514

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